2025年3月10日，靶向免疫療法易瑞歐®（埃納妥單抗）獲得國家藥品監督管理局附條件批準，用于治療既往接受過至少三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體）的複發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。此次批準基于全球關鍵II期單臂研究MagnetisMM-3以及中國單獨的Ib/II期單臂研究MagnetisMM-8的臨床數據，這些研究顯示了該藥物在總體緩解率及緩解持續時間上的顯著效果。易瑞歐®是一種皮下注射的雙特異性抗體，靶向B細胞成熟抗原（BCMA）和T細胞上的CD3。它通過将T細胞與骨髓瘤細胞結合，激活T細胞來殺死癌細胞。在II期MagnetisMM-3研究中，易瑞歐®顯示出中位總生存期（OS）為24.6個月，中位緩解持續時間（mDOR）尚未達到，且未觀察到新的安全性信号。多發性骨髓瘤（MM）是血液腫瘤中第二高發的惡性疾病，全球每年約有18.8萬新發病例。在我國，2022年約有3.03萬例新發病例和1.87萬例死亡病例。複發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的治療仍存在巨大未滿足需求，患者在多次複發後治療選擇有限，預後較差。中國臨床腫瘤學會（CSCO）監事會監事長馬軍教授中國臨床腫瘤學會（CSCO）骨髓瘤專家委員會主任委員、中國醫學科學院血液病醫院臨床首席專家邱錄貴教授中國臨床腫瘤學會（CSCO）監事會監事長馬軍教授指出，盡管近年來多發性骨髓瘤的治療取得了進展，但幾乎所有患者最終都會面臨複發或耐藥問題，RRMM患者的治療選擇尤其有限。中國醫學科學院血液病醫院首席專家邱錄貴教授表示，BCMA是多發性骨髓瘤免疫治療的理想靶點，易瑞歐®在RRMM治療中顯示出顯著的臨床獲益。目前，易瑞歐®已獲得美國、歐盟、日本等國家和地區的上市許可，并被美國國家綜合癌症網絡（NCCN）等權威指南推薦。

創新藥為複發性多發性骨髓瘤患者帶來新希望

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